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永利药业盐酸达泊西汀顺利通过GMP符合性检查
发布时间:2022-09-09   浏览:1156次

 近日,江苏省药品监督管理局药品生产监管处发布了药品GMP符合性检查结果公告(2022年第77号),江苏永利药业股份有限公司原料药盐酸达泊西汀生产线顺利通过GMP符合性检查。


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本次顺利通过GMP符合性现场检查,意味着此后生产的原料药盐酸达泊西汀可以上市销售,同时其作为盐酸达泊西汀片的主要成分,实现了公司该药物原料的自主供应,切实增强了产业链韧性,解决了外部采购可能带来的“卡脖子”问题;进一步降低了盐酸达泊西汀片的生产成本,提升了产品质量的可控性。

 盐酸达泊西汀片作为今年公司着力推广的首个一致性评价过评品种,凭借着稳定的质量、良好的疗效,获得了较好的口碑和市场占有率。成绩属于过去,未来任重道远。永利药业的质量部门将一如既往地压实管理责任,稳固质量体系,守住质量红线,为公司新品投产见效提供坚强有力的质量保障!


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